افتتحت شركة الأدوية GSK مختبراً جديداً بمستوى الأمن البيولوجي الأعلى (BSL-4) في مجمّعها البحثي بتريس كانتوس (Tres Cantos)، على بُعد نحو نصف ساعة من مدريد. المختبر هو الأول من نوعه في إسبانيا والأول لشركة أدوية على مستوى عالمي، ويشغله فريق مكوَّن من سبعة باحثين، خمسةٌ منهم من النساء.
تحوّلت خمس من أصل 27 غرفة BSL-3 كانت تعمل بالمجمّع إلى غرفتين تعملان وفق متطلبات BSL-4، ليتيح ذلك التعامل مع أخطر الممرضات المعروفة التي تسبب أمراضاً شديدة أو قاتلة ولا تتوفر لها إلى اليوم لقاحات أو علاجات فعّالة، مثل فيروسات الإيبولا وماربورغ. ويؤكّد ديفيد بارّوس (David Barros)، مدير الأبحاث والتطوير في الصحة العالمية لدى GSK في إسبانيا، أن «الفرق بين BSL-3 وBSL-4 ليس فنيّاً فحسب، بل وجودي أيضاً»، مشيراً إلى أن في BSL-3 يوجد أحياناً علاج، بينما ممرِضات BSL-4 بلا وقاية أو علاج معروفين.
يعود قرار إنشاء المختبر إلى تجربة الجائحة العالمية لمرض كوفيد-19، عندما ركز مركز تريس كانتوس المتخصص بالأمراض المعدية جهوده على الفيروس. يقول بارّوس إن الوباء أثار رغبة لدى بعض الباحثين بامتلاك مثل هذا المختبر، وأن الأمر بدا معهم شبه واجب.
المركز الذي يضم أكثر من ثلاثين عاماً من التاريخ ونحو مئة باحث مكرَّس لاكتشاف أدوية لمجموعات سكانية ضعيفة يعالج أساساً أمراضاً تُعد «مُهملة» مثل الملاريا والسل ومقاومة المضادات الحيوية. ومن أنجازه السابق تافينوكوين (tafenoquine) كعلاج بجرعة واحدة لشكل من الملاريا قادر على البقاء كامنًا في الكبد، واكتشاف بكتيريا تستعمر أمعاء البعوض وتمنعه من نقل طفيلي الملاريا.
كانت تكلفة تحويل بعض الغرف إلى مستوى BSL-4 نحو 5.2 مليون يورو، كما استفادت GSK من وجود باحثين مدرَّبين سابقاً وخبرة لا حوادث خلال ثلاثين عاماً في مرافق BSL-3، بحسب الشركة.
قبل الشروع بالعمل، طرحت الشركة سؤالاً عملياً: كم من الباحثين على استعداد لتحمّل مخاطر العمل مع ممرضات تصنّف BSL-4؟ والتعريف الدقيق لتلك الممرضات هو أنها قادرة على التسبب بأمراض شديدة أو مميتة لا يوجد لها حتى الآن علاج فعّال أو لقاح. يركز الفريق في تريس كانتوس مبدئياً على السل المتعدد المقاومة —الذي تفقد العلاجات الحالية فعاليّتها ضده لدى نحو نصف مليون شخص سنوياً حول العالم— وحمى القرم الكونغو النزفية، المرض الفيروسي المنتقل عبر القراد والمتوطن أصلاً في البلقان والذي لا توجد له لقاحات أو مضادات فيروسية معتمدة وله «إمكانات وبائية عالية»، بحسب بارّوس.
تجاوب سبعة باحثين مع العرض وخضعوا لتدريبات متخصّصة في إسبانيا وبريطانيا لاستخدام مرافق BSL-4. إجراءات الدخول إلى المختبر صارمة للغاية: يجب خلع كل الملابس في غرف تغيير مخصّصة، والاستحمام وارتداء ملابس المختبر، واستخدام نظارة احتياطية إن وُجدت. يدخل الباحثان زوجاً زوجاً ويعملان بنظام «المرآة»، فيقيم كل منهما زميله ويمنحه الإذن بالدخول بعد سلسلة من الأسئلة والاختبارات.
يرتدي الباحثون بدلات ضغط إيجابي كاملة الجسم تُسمى شائعاً «الإسْكَافَندَرة»، تتضمن تزويدا مستقلاً بالأكسجين وختمًا محكماً. تستغرق عملية الارتداء والخلع وقتاً، وقد تستغرق عمليّة الدخول، والقيام بالعمل، ثم التعقيم قبل الخروج ما يصل إلى ساعة ونصف، مع حد أقصى عملي داخل الغرفة يصل عادة إلى أربع ساعات. لا تسمح الإجراءات بفترات استراحة سريعة أو بالخروج لأخذ ماء أو الذهاب إلى الحمام أثناء وجودهم بالداخل.
من الناحية التقنية، يشكّل BSL-4 نسخة معزَّزة من معايير BSL-3: أنظمة مكررة ومحصّنة لمنع أي تسرب. فبالإضافة إلى فلترة الهواء الخارج، يُفلتر الهواء الداخل إلى المختبر أربع مرات باستخدام أقوى الفلاتر المتاحة، وتُعقّم النفايات داخل المرافق مرتين قبل خروجها. كما تضمن أنظمة الضغط السالب أن يتدفّق الهواء دائماً إلى الداخل ولا يخرج حتى في حال انقطاع التيار الكهربائي بفضل وحدات تغذية احتياطية فئوية. النقل بين مناطق العمل يتم عبر حاويات محكمة الغلق لتجنّب فتح أبواب تحمل المادة الأكثر خطورة. وتحتوي كل بروتوكولات BSL-4 على خطط بديلة مُدمجة.
تحتوي منشأة GSK على غرفتين مستقلتين تعملان كمختبرين BSL-4 منفصلين، بحيث يمكن لكل غرفة أن تستضيف ممرضاً مختلفاً وتعمل بشكل مستقل تماماً، وفق ما يوضح خافيير جامو (Javier Gamo)، مدير أبحاث وصناعة أدوية الصحة العالمية في GSK.
تؤكد الشركة أن السلامة هي الأولوية القصوى، وأن السلطات المختصة يمكن أن تجري تفتيشات مفاجئة في أي وقت. ويستشهد التقرير العالمي Global BioLabs 2023 لجامعة كينغز كوليدج لندن (King’s College London) بأن 51 مختبراً BSL-4 تعمل في 27 دولة، وأن ثماني مؤسسات فقط تمتلك هذه المختبرات داخل الاتحاد الأوروبي. ويشير التقرير أيضاً إلى أن ثلاثة أرباع مختبرات BSL-4 موجودة في مناطق حضرية، ما يزيد المخاطر المحتملة في حال حدوث تسرب.
توسّع السلطات الإسبانية أيضاً في بناء مختبر BSL-4 حكومي ضمن معهد كارلوس الثالث (Instituto Carlos III) في ماجاداهوندا (Majadahonda)، متوقعاً دخوله الخدمة العام المقبل، وقد وقّع حكماً اتفاق تعاون مع GSK، وزار بيدرو سانشيز (Pedro Sánchez) مختبر تريس كانتوس في 3 مارس الماضي.
حصل مختبر GSK في تريس كانتوس على شهادة Comunidad de Madrid، على أن تُستكمل عمليات التحقق والاعتماد الداخلي في أبريل. بعد ذلك سيبدأ الفريق العمل تدريجياً على مستويات أقل (2 و3) قبل الانتقال الكامل إلى مستوى 4، متوقَّعاً إتمام ذلك بين أواخر 2026 وبداية 2027. سيخضع الباحثون لمتابعات صحية دورية مشددة، وسيتمرّنون لأشهر على طقوس الدخول والخروج وسينفّذون البروتوكولات مراراً حتى تصبح آلية، قبل أن يدخل أحدهم ولأول مرة مختبراً يحوي ممرضاً حقيقياً.