أحدث الأخبار والمقالات حول FDA من NEX العربية
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن مجموعة من التصريحات الإعلامية الجديدة، إلا أن هذه التصريحات لم تُترجم إلى تغييرات فعلية في القوانين. يأتي ذلك في وقت تتزايد فيه الضغوط على الوكالة لتحسين معايير السلامة والفعالية.
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن حليب الأطفال المتوفر في الأسواق الأمريكية آمن بشكل كبير من الملوثات، وذلك وفق نتائج فحوصات جديدة أجرتها الوكالة.
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيراً لشركتي Par Health USA وEndo USA بسبب مخالفات خطيرة في مصنعهما بولاية ميشيغان. هذه الانتهاكات تهدد سلامة المنتجات الطبية المتاحة للمستهلكين.
أصدر الرئيس الأمريكي السابق دونالد ترامب توجيهات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتسريع مراجعات الأدوية النفسية، مما أثار حماس المطورين في هذا المجال. تأتي هذه الخطوة في وقت يشهد فيه العالم اهتمامًا متزايدًا بالعلاجات النفسية البديلة.
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن حظر استهلاك وبيع مكملات "Addall"، بعد اكتشاف مكونات غير قانونية تشكل تهديداً للصحة العامة.
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن رفضها الموافقة على دواء Replimune، مما يثير قلق المرضى الباحثين عن خيارات علاجية جديدة لسرطان الجلد المتقدم. يأتي هذا القرار في وقت حساس يتطلب المزيد من الابتكار في العلاجات.
أعلنت شركة Supira Medical عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء تجربة SUPPORT II، والتي تهدف إلى تقييم فعالية جهاز دعم القلب الجديد. التجربة ستشمل 385 مريضًا في 40 موقعًا بالولايات المتحدة.
أعلنت شركة كينتسوجي، الناشئة في كاليفورنيا، عن إغلاق أبوابها بعد عدم تمكنها من الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتقنية الذكاء الاصطناعي المصممة لاكتشاف علامات الاكتئاب والقلق من خلال تحليل الكلام. الشركة ستقوم بإصدار معظم تقنياتها كمصدر مفتوح، مما يتيح استخدامها في مجالات أخرى.
حصل دواء 'فاونديو' الجديد من شركة إيلي ليلي على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يفتح آفاق جديدة في سوق أدوية السمنة الفموية. يتوقع أن يشكل هذا الدواء منافسة قوية لأدوية نوفو نورديسك.
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقة عاجلة لدواء فموي جديد من شركة Eli Lilly، ليصبح ثاني دواء يومي متاح لعلاج السمنة. هذا الدواء يعد خطوة هامة في معالجة المشكلات الصحية المرتبطة بالوزن.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء جديد لإنقاص الوزن من شركة إيلي ليلي، مما يفتح آفاقاً جديدة لمواجهة السمنة. الدواء يعد بفعالية عالية في تقليل الوزن وتحسين الصحة العامة.
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن موافقتها على حبة Foundayo من شركة إيلي ليلي، مما يمهد الطريق لدخول جديد في سوق أدوية فقدان الوزن. الحبة الجديدة ستتوفر للمستهلكين بأسعار متفاوتة، مما يعكس تنافساً متزايداً بين الشركات المصنعة.
تسعى شركات صناعة المكملات الغذائية إلى الضغط على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للسماح باستخدام مكونات جديدة مثل الببتيدات. يأتي ذلك في وقت يتزايد فيه الطلب على المكملات الغذائية في السوق الأمريكية.