Gözlənilməz bir addım olaraq, Pfizer (Pfizer) bazar ertəsi günü Lyme xəstəliyi üçün namizəd vaksin üçün ABŞ Qida və Dərman İdarəsindən (FDA) təsdiq almaq üçün müraciət edəcəyini açıqlayıb. Vaksin, gecikmiş sınaqlarda arzu olunan statistik hədəflərə çatmadığı halda bu qərarı alıb. Şirkət nümayəndələri, araşdırmaya qatılan iştirakçılar arasında kifayət qədər xəstəlik halının olmadığını bildirərək, nəticələrin tam etibarlı olmasını təmin etmədiklərini vurğulayıblar.
Buna baxmayaraq, Pfizer, vaksin alan insanlarda infeksiya nisbətinin 70%-dən çox azaldığını bildirir. Vaksin alan qrup, placebo alan qrupla müqayisədə daha az xəstəlik halı göstərib. Şirkətin vaksinlər üzrə mütəxəssisi Annaliza Anderson, vaksinin göstərdiyi effektivliyi tərifləyərək, bu nisbətin xəstəliyə qarşı böyük qoruma potensialını əks etdirdiyini qeyd edib.
Hadisənin Detalları
Lyme xəstəliyi, adətən, insanlara bakteriya daşıyan bir kəpənək vasitəsilə ötürülən bir infeksiyadır. Bu xəstəlik, oynaqlarda iltihab, əzələ zəifliyi və davamlı ağrılara səbəb ola bilər. CDC (Xəstəliklərin İdarə Olunması və Qarşısının Alınması Mərkəzləri) məlumatlarına görə, hər il ABŞ-da təxminən yarım milyon insan Lyme xəstəliyinə diaqnoz qoyulur.
Xəstəliyin geniş yayılmasına baxmayaraq, insan istifadəsi üçün təsdiq edilmiş vaksin yoxdur. 1998-ci ildə GSK adı ilə tanınan bir şirkət tərəfindən təqdim edilən LYMErix adlı vaksin, təhlükəsizliklə bağlı ictimai narahatlıqlar səbəbindən bir neçə ildən sonra geri çəkilib. Bu, Lyme xəstəliyi üçün digər vaksinlərin inkişafını mənfi təsir etdi, baxmayaraq ki, ev heyvanları üçün bir neçə vaksin mövcuddur.
Kontext və Arxa Plan
Pfizer və vaksin inkişafında tərəfdaş olan Valneva şirkəti, klinik sınaqlar zamanı bəzi maneələrlə üzləşiblər. 2023-cü ildə, sınaq iştirakçılarının sayını 18,000-dən 9,400-ə endirmişlər, bu da sınaq aparılan yerin keyfiyyəti ilə bağlı problemlərlə əlaqədardır. İki şirkət tərəfindən inkişaf etdirilən vaksin, Lyme xəstəliyinə səbəb olan bakteriyanın A xarici proteinini hədəfləyir. Vaksin alan şəxslərdə antikor istehsal olunur ki, bu da kəpənəklərə ötürülərək bakteriyanın insanlara keçməsini maneə törədir.
Sınaqlarda təhlükəsizliklə bağlı heç bir narahatlıq qeydə alınmayıb, bu da iştirakçılar və investorlar üçün bir az rahatlıq təmin edir.
Təsirlər və Nəticələr
Pfizer-in qeyri-müəyyən nəticələrə baxmayaraq vaksin təsdiqi üçün müraciət etməsi, vaksin sektorunda yeni çətinliklərin simvolu hesab olunur. Bu addım, ABŞ-da vaksin siyasətlərini sınaqdan keçirə bilər.
Təxminlərə görə, Lyme vaksininin Pfizer üçün milyardlarla dollar gəlir gətirməsi gözlənilmir. Satış gəlirlərinin bir milyard dollar civarında zirvəyə çatacağı proqnozlaşdırılır. Eyni zamanda, 2023-cü il üçün şirkətin ümumi gəlirlərinin təxminən 60 milyard dollar olacağı gözlənilir, COVID-19 vaksininin bu proqnozların 5 milyard dollardan çoxunu təşkil etdiyi bildirilir.
Regionda Əhəmiyyəti
Lyme xəstəliyi, amerikalılar üçün yerli yayılma göstərsə də, bəzi bölgələrdə kəpənək infeksiyalarının artması ilə ərəb ölkələri üçün əhəmiyyətini artırır. Bu xəstəliyə qarşı müvəffəqiyyətli vaksin sınaqları, ərəb ölkələrində oxşar tədqiqatları dəstəkləyə bilər, bu da xəstəliklərə qarşı sağlamlıq sistemlərini gücləndirmək məqsədini güdür.
Nəticə etibarilə, Lyme xəstəliyi üçün vaksin təsdiqi üçün müraciət, ictimai sağlamlığın qorunmasında mühüm bir addım təşkil edir və gələcəkdə vaksinlərin təhlükəsizliyinin tənzimlənməsi sahəsində yeni çətinliklərin xəbərdarlığını edir.