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FDA-Kommissar verteidigt Entscheidungen zur Arzneimittelzulassung

Der FDA-Kommissar <strong>Martin Makary</strong> verteidigte seine Entscheidungen zur Ablehnung bestimmter Medikamente in einem Interview mit CNBC. Diese Aussagen kommen angesichts zunehmenden Drucks und scharfer Kritik aus den Medien.

FDA gibt neue Erklärungen ab, aber Gesetze bleiben aus

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine Reihe neuer Medienerklärungen veröffentlicht, die jedoch nicht in tatsächliche gesetzliche Änderungen umgesetzt wurden. Dies geschieht zu einem Zeitpunkt, an dem der Druck auf die Behörde wächst, die Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards zu verbessern.

FDA warnt vor schweren Verstößen in Medikamentenfabrik in Michigan

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine offizielle Warnung an die Unternehmen Par Health USA und Endo USA herausgegeben, nachdem schwerwiegende Verstöße in ihrer Fabrik in Michigan festgestellt wurden. Diese Verstöße gefährden die Sicherheit der auf dem Markt erhältlichen Arzneimittel.

FDA startet schnelle Überprüfung von drei psychedelischen Medikamenten

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat angekündigt, eine schnelle Überprüfung von drei psychedelischen Medikamenten einzuleiten. Diese Maßnahme erfolgt als Reaktion auf die Anweisungen des ehemaligen Präsidenten Donald Trump und zielt darauf ab, die Genehmigung neuer Medikamente zu beschleunigen und psychische Behandlungen zu verbessern.

Verbot von "Addall"-Ergänzungen in den USA aufgrund gesundheitlicher Risiken

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat den Konsum und Verkauf von "Addall"-Ergänzungen verboten, nachdem illegale Inhaltsstoffe entdeckt wurden, die eine Bedrohung für die öffentliche Gesundheit darstellen.

FDA genehmigt Supira Medical für SUPPORT II Herzversuch

Supira Medical hat die Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten, um die Studie SUPPORT II zu starten. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines neuen Herzunterstützungsgeräts zu bewerten und umfasst 385 Patienten an 40 Standorten in den USA.

FDA lehnt Klarstellung zu Importvorschriften für Medikamente ab

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat angekündigt, keine Klarstellungen zu den Vorschriften für den Import von Medikamenten aus dem Ausland abzugeben. Dies geschieht trotz zunehmender Beweise für alternative Finanzierungsprogramme, die Patienten helfen, teure Medikamente zu beziehen.

Schließung von Kintsugi nach FDA-Zulassungsversagen für KI-Technologie

Das kalifornische Startup Kintsugi hat seine Türen geschlossen, nachdem es nicht in der Lage war, die Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für eine KI-Technologie zu erhalten, die darauf abzielt, Anzeichen von Depressionen und Angstzuständen durch Sprachanalysen zu erkennen. Das Unternehmen plant, die meisten seiner Technologien als Open Source bereitzustellen.

Neues Medikament zur Behandlung von Fettleibigkeit erhält US-Zulassung

Die amerikanische Firma Eli Lilly hat die Zulassung ihres neuen Medikaments 'Foundy' von der US-amerikanischen Food and Drug Administration erhalten. Dies eröffnet neue Möglichkeiten im Wettbewerb mit Novo Nordisk im Markt für orale Fettleibigkeitsmedikamente.

FDA plant Erlaubnis für die Produktion von 14 verbotenen Peptiden

Berichten zufolge plant die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA), die Produktion von 14 zuvor aus Sicherheitsgründen verbotenen Peptiden zu erlauben. Diese Entscheidung fällt in eine Zeit, in der die Forderungen nach der Verwendung dieser Substanzen in medizinischen Behandlungen zunehmen.

FDA genehmigt neues orales Medikament zur Gewichtsreduktion

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ein neues orales Medikament von Eli Lilly genehmigt, das als zweites tägliches Medikament zur Behandlung von Fettleibigkeit zur Verfügung steht. Dieses Medikament stellt einen wichtigen Schritt zur Bekämpfung von gesundheitsbezogenen Problemen im Zusammenhang mit Übergewicht dar.

FDA genehmigt Foundayo von Eli Lilly für Gewichtsverlust

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die Genehmigung für die neue Tablette Foundayo von Eli Lilly erteilt. Dies eröffnet neue Möglichkeiten im Markt für Gewichtsreduktionsmedikamente und zeigt den wachsenden Wettbewerb zwischen den Herstellern.

Rückruf von Schokoladenprodukten mit gefährlichen Inhaltsstoffen

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Schokoladenprodukte zurückgerufen, nachdem gefährliche, nicht deklarierte Inhaltsstoffe entdeckt wurden. Diese Substanzen stellen eine Gesundheitsgefahr dar, insbesondere für Personen, die Medikamente zur Behandlung von Herzkrankheiten einnehmen.

Ernährungsunternehmen drängen FDA zur Zulassung neuer Inhaltsstoffe

Ernährungsunternehmen setzen die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) unter Druck, um die Verwendung neuer Inhaltsstoffe wie <strong>Peptide</strong> zu genehmigen. Dies geschieht in einem Kontext, in dem die Nachfrage nach Nahrungsergänzungsmitteln in den USA stetig steigt.