شرکت دارویی GSK در تریس کانتوس، واقع در حدود نیم ساعت از مادرید، یک آزمایشگاه جدید با سطح ایمنی بیولوژیکی بسیار بالا (BSL-4) را افتتاح کرد. این آزمایشگاه نخستین نمونه در اسپانیا و همچنین اولین مورد از نوع خود برای یک شرکت دارویی جهانی است، که توسط یک تیم متشکل از هفت محقق، پنج نفر از آنها زن، اداره میشود.
پنج از مجموع 27 اتاق BSL-3 که پیشتر در این مجموعه فعالیت میکردند به دو اتاق BSL-4 تبدیل شدهاند تا امکان کار با خطرناکترین پاتوژنهای شناخته شده که موجب بیماریهای شدید یا کشنده میشوند و تا به امروز هیچ واکسن یا درمان مؤثری برای آنها ارائه نشده است، مانند ویروسهای ابرولا و ماربورگ، فراهم شود. دیوید بارروس (David Barros)، مدیر تحقیقات و توسعه در GSK اسپانیا، تأکید میکند که "تفاوت بین BSL-3 و BSL-4 نه تنها فنی، بلکه اساسی نیز هست" و اشاره میکند که در BSL-3 گاهی درمانی وجود دارد، در حالی که پاتوژنهای BSL-4 بدون پیشگیری یا درمان شناختهشدهاند.
تاریخچه و زمینه
تصمیم به تأسیس این آزمایشگاه به تجربۀ جهانی همهگیری COVID-19 برمیگردد، زمانی که مرکز تخصصی تریس کانتوس در بیماریهای عفونی تلاش خود را بر روی این ویروس متمرکز کرد. بارروس میگوید که همهگیری تمایل برخی محققان به داشتن چنین آزمایشگاهی را ایجاد کرده است و این موضوع برای آنها نوعی وظیفه به نظر میرسید.
این مرکز که بیش از سی سال سابقه دارد و حدود صد محقق را به کشف داروهایی برای جمعیتهای آسیبپذیر تخصیص داده، اساساً بر روی بیماریهایی که به عنوان "نادیدهشده" شناخته میشوند، مانند مالاری و سل و مقاومت به آنتیبیوتیکها، فعالیت میکند. از دستاوردهای پیشین این مرکز میتوان به تافنوکین (tafenoquine) به عنوان درمان یک دوز برای نوعی مالاری که قادر است در کبد به حالت نهفته باقی بماند، و کشف باکتریای که رودههای مگس را مستعمره میکند و از انتقال طفیلی مالاری جلوگیری مینماید، اشاره کرد.
هزینهها و تجهیزات
هزینه تبدیل چند اتاق به سطح BSL-4 حدود 5.2 میلیون یورو بوده است، و GSK از وجود محققان آموزشدیده پیشین و عدم وقوع حوادث در طول سی سال در تأسیسات BSL-3 بهرهمند شده است.
پیش از شروع کار، شرکت سؤالی عملی مطرح کرد: چه تعداد محقق آمادهاند با پاتوژنهایی که در دسته BSL-4 قرار دارند، کار کنند؟ تعریف دقیق این پاتوژنها به این صورت است که آنها میتوانند باعث بیماریهای شدید یا کشندهای شوند که هنوز درمان مؤثر یا واکسنی برای آنها وجود ندارد. تیم تریس کانتوس به طور ابتدایی بر روی سل مقاوم به چند دارو تمرکز کرده است — که درمانهای فعلی برای آن در حدود نیم میلیون نفر در سال در سرتاسر جهان ناکام میماند — و تب کریمه کنگو، بیماری ویروسی است که توسط کنه منتقل میشود و به طور طبیعی در بالکان وجود دارد و هیچ واکسن یا درمان ویروسی برای آن تصویب نشده و دارای "پتانسیل وبایی بالایی" است.
تأثیر و تبعات
هفت محقق به این پیشنهاد واکنش نشان داده و تحت تربیتهای تخصصی در اسپانیا و بریتانیا برای استفاده از تسهیلات BSL-4 قرار گرفتند. مراحل ورودی به آزمایشگاه بسیار سختگیرانه است: تمامی لباسها در اتاقهای تغییر مخصوص باید درآورده شوند، شستشوی کامل انجام شود و لباسهای آزمایشگاهی پوشیده شوند، و در صورت وجود، عینک حفاظتی استفاده گردد. محققان به صورت جفت وارد میشوند و نظام "آینهای" را دنبال میکنند، به این معنا که هر یک از آنها همکار خود را ارزیابی کرده و پس از یک سری سؤالات و آزمونها اجازه ورود میدهند.
محققان لباسهای فشار مثبت تمامبدن به نام عمومی «اسکافندرا» میپوشند که شامل تأمین مستقل اکسیژن و مهر و موم محکم هستند. پروسه پوشیدن و درآوردن این لباسها زمان بر است و ممکن است ورود، انجام کار و سپس ضدعفونی قبل از خروج تا یک ساعت و نیم به طول بینجامد، با حداکثر زمان مجاز در داخل اتاق که معمولاً به چهار ساعت محدود میشود. اقدامات اجازه استراحتهای سریع یا خروج برای برداشت آب یا رفتن به دستشویی را در حین حضور در داخل نمیدهد.
اهمیت منطقهای
از نظر فنی، BSL-4 یک نسخه تقویتشده از استانداردهای BSL-3 است: سیستمهای اضافی و محصن برای جلوگیری از هر گونه نشتی. علاوه بر فیلتر کردن هوای خروجی، هوای ورودی به آزمایشگاه چهار بار با استفاده از قویترین فیلترها موجود فیلتر میشود و زبالهها در داخل امکانات دو بار پیش از خروج ضدعفونی میشوند. همچنین سیستمهای فشار منفی اطمینان حاصل میکنند که هوا همیشه به داخل وارد میشود و حتی در صورت قطع برق هم خارج نمیشود، به لطف واحدهای تغذیه پشتیبان. انتقال بین مناطق کاری از طریق ظرفهای محکم بسته انجام میشود تا از باز کردن دربهای حامل مادهای با خطر بالا جلوگیری شود. تمامی پروتکلهای BSL-4 شامل برنامههای جایگزین داخلی هستند.
تأسیسات GSK دارای دو اتاق مستقل است که به عنوان دو آزمایشگاه BSL-4 مجزا فعالیت میکنند، به گونهای که هر اتاق میتواند میزبان پاتوژن متفاوتی باشد و به طور کامل به صورت مستقل کار کند، همانطور که خاویر گامو (Javier Gamo)، مدیر تحقیقات و تولید داروهای بهداشت جهانی در GSK توضیح میدهد.
این شرکت تأکید میکند که ایمنی اولویت اول است و مقامات ذیصلاح میتوانند هر زمان نسبت به بازرسیهای ناگهانی اقدام کنند. گزارش جهانی Global BioLabs 2023 از دانشگاه کینگز کالج لندن (King’s College London) یادآور میشود که 51 آزمایشگاه BSL-4 در 27 کشور در حال فعالیت هستند، و تنها هشت نهاد در داخل اتحادیه اروپا این آزمایشگاهها را در اختیار دارند. این گزارش همچنین اشاره میکند که سهچهارم آزمایشگاههای BSL-4 در مناطق شهری قرار دارند، که در صورت بروز نشتی خطرات احتمالی را افزایش میدهد.
مقامات اسپانیایی همچنین در حال ساخت یک آزمایشگاه BSL-4 دولتی در مؤسسه کارلوس سوم (Instituto Carlos III) در ماجادا هوندا (Majadahonda) هستند که انتظار میرود سال آینده به بهرهبرداری برسد؛ آنها به طور رسمی توافقنامه همکاری با GSK امضا کردهاند و پدرو سانچز (Pedro Sánchez) در تاریخ 3 مارس به آزمایشگاه تریس کانتوس سر زده است.
آزمایشگاه GSK در تریس کانتوس گواهی Comunidad de Madrid را دریافت کرده است و بررسی و تأیید داخلی در آوریل تکمیل خواهد شد. پس از آن، تیم بهتدریج بر روی سطوح پایینتر (2 و 3) کار را آغاز خواهد کرد پیش از اینکه به طور کامل به سطح 4 منتقل شود؛ انتظار میرود این انتقال بین اواخر 2026 و اوایل 2027 انجام گیرد. محققان تحت نظارتهای ویژه بهداشتی قرار خواهند گرفت و برای ماهها بر روی رسومات ورود و خروج تمرین خواهند کرد و پروتکلها را مکرراً اجرا خواهند کرد تا به یک روال تبدیل شود، پیش از اینکه یکی از آنها برای اولین بار وارد آزمایشگاهی با یک پاتوژن واقعی شود.