GSK 제약회사가 스페인 마드리드에서 약 30분 거리에 위치한 트레스 칸토스 연구 단지에 BSL-4 생물안전 수준의 새로운 실험실을 개설했습니다. 이 실험실은 스페인에서 최초이자 세계적인 제약회사가 운영하는 첫 번째 BSL-4 실험실로, 7명의 연구원으로 구성된 팀이 운영하며 그 중 5명이 여성입니다.
트레스 칸토스 단지에서 운영되던 27개의 BSL-3 실험실 중 5개가 BSL-4 요구 사항에 맞게 개조되어, 현재 백신이나 효과적인 치료법이 없는 위험한 병원체를 다룰 수 있게 되었습니다. 이들 병원체에는 에볼라 및 마르부르크 바이러스와 같은 심각하거나 치명적인 질병을 유발하는 바이러스가 포함됩니다. GSK의 스페인 글로벌 헬스 연구개발 책임자인 데이비드 바로스는 "BSL-3와 BSL-4의 차이는 단순히 기술적인 것이 아니라 존재론적인 차이"라고 강조하며, BSL-3에서는 때때로 치료법이 존재하지만 BSL-4 병원체는 알려진 예방책이나 치료법이 없다고 설명했습니다.
실험실 설립 배경
이 실험실 설립 결정은 COVID-19 팬데믹 경험에 기인합니다. 트레스 칸토스 감염병 전문 센터는 이 바이러스에 대한 연구에 집중했습니다. 바로스는 팬데믹이 일부 연구자들에게 이러한 실험실을 갖고 싶다는 열망을 불러일으켰으며, 이는 그들에게 거의 의무처럼 느껴졌다고 말했습니다.
이 센터는 30년 이상의 역사를 가지고 있으며, 약 100명의 연구원이 취약한 인구 집단을 위한 의약품 개발에 헌신하고 있습니다. 이들은 말라리아, 결핵, 항생제 내성 질환과 같은 "소외된" 질병을 주로 다루고 있습니다. 이전의 성과로는 간에서 잠복할 수 있는 말라리아의 한 형태에 대한 단일 용량 치료제인 타페노퀸과 모기가 말라리아 기생충을 전파하지 못하도록 하는 장내 세균의 발견이 있습니다.
실험실 운영 및 안전성
BSL-4로의 전환 비용은 약 520만 유로였으며, GSK는 이전에 훈련된 연구자들과 30년 동안 BSL-3 시설에서 사고가 없었던 경험을 활용했습니다.
작업을 시작하기 전에 회사는 "BSL-4 병원체와 함께 작업할 준비가 된 연구자는 몇 명인가?"라는 실질적인 질문을 제기했습니다. 이러한 병원체는 현재 효과적인 치료법이나 백신이 없는 심각하거나 치명적인 질병을 유발할 수 있습니다. 트레스 칸토스 팀은 현재 다제내성 결핵과 고병원성 콩고 출혈열에 주로 집중하고 있으며, 이는 발칸 지역에 고유한 진드기 매개 바이러스 질병으로, 현재 승인된 백신이나 항바이러스제가 없습니다.
연구자 훈련 및 절차
7명의 연구자가 이 제안에 응답하여 스페인과 영국에서 BSL-4 시설 사용에 대한 전문 훈련을 받았습니다. 실험실에 들어가는 절차는 매우 엄격합니다: 모든 의복은 지정된 탈의실에서 벗고, 샤워 후 실험복을 착용하며, 여분의 안경을 착용해야 합니다. 연구자들은 짝을 이루어 들어가며, 서로를 평가하고 일련의 질문과 테스트를 통해 입장을 허가합니다.
연구자들은 "스카프렌더"라고 일반적으로 불리는 전체 신체 양압복을 착용하며, 독립적인 산소 공급과 밀폐된 밀봉이 포함되어 있습니다. 착용 및 탈의 과정은 시간이 걸리며, 입장 및 작업 후 소독까지 최대 1시간 반이 소요될 수 있으며, 실험실 내부에서의 최대 작업 시간은 보통 4시간입니다. 절차상 빠른 휴식이나 물을 마시거나 화장실에 가는 것은 허용되지 않습니다.
기술적 세부 사항 및 안전 조치
기술적으로 BSL-4는 BSL-3 기준의 강화된 버전입니다: 누출을 방지하기 위한 이중 및 강화 시스템이 있습니다. 외부 공기는 필터링될 뿐만 아니라, 실험실로 들어오는 공기는 가장 강력한 필터를 사용하여 4회 필터링됩니다. 폐기물은 시설 내에서 두 번 소독된 후 외부로 배출됩니다. 또한, 음압 시스템은 전력이 차단되더라도 공기가 항상 내부로 흐르도록 보장합니다. 작업 지역 간의 이동은 가장 위험한 물질을 포함하는 문을 열지 않도록 밀폐된 용기를 통해 이루어집니다. 모든 BSL-4 프로토콜에는 통합된 비상 계획이 포함되어 있습니다.
GSK 시설에는 두 개의 독립적인 BSL-4 실험실이 있어 각 실험실이 다른 병원체를 수용하고 완전히 독립적으로 운영될 수 있습니다. 하비에르 가모 GSK 글로벌 헬스 연구 및 제약 책임자는 이를 설명합니다.
안전성 및 검사
회사는 안전이 최우선이며, 관련 당국이 언제든지 불시 검사를 실시할 수 있다고 강조합니다. 2023 글로벌 바이오랩 보고서에 따르면, 27개국에서 51개의 BSL-4 실험실이 운영되고 있으며, 유럽연합 내에서 이러한 실험실을 보유한 기관은 단 8곳입니다. 이 보고서는 또한 BSL-4 실험실의 3/4가 도시 지역에 위치해 있어 누출이 발생할 경우 잠재적인 위험이 증가한다고 지적합니다.
스페인 당국은 또한 마하다혼다에 있는 카를로스 3세 연구소에 정부 BSL-4 실험실을 건설하고 있으며, 내년에 가동될 것으로 예상하고 있습니다. GSK와 협력 협약을 체결하였으며, 페드로 산체스가 지난 3월 3일 트레스 칸토스 실험실을 방문했습니다.
트레스 칸토스의 GSK 실험실은 마드리드 공동체의 인증을 받았으며, 내부 검증 및 인증 절차는 4월에 완료될 예정입니다. 그 후 팀은 단계적으로 낮은 수준(2 및 3)에서 작업을 시작한 후 BSL-4로 완전히 전환할 예정이며, 이는 2026년 말에서 2027년 초 사이에 완료될 것으로 예상됩니다. 연구자들은 정기적인 건강 모니터링을 받게 되며, 출입 절차와 프로토콜을 수개월 동안 반복적으로 연습하여 자동화된 후, 처음으로 실제 병원체가 있는 실험실에 들어가게 됩니다.