บริษัท GSK ได้เปิดห้องปฏิบัติการใหม่ที่มีระดับความปลอดภัยทางชีวภาพสูงที่สุด BSL-4 ที่ตั้งอยู่ในพื้นที่วิจัย Tres Cantos ห่างจากกรุงมาดริดประมาณครึ่งชั่วโมง ห้องปฏิบัติการนี้เป็นแห่งแรกของสเปนและยังเป็นครั้งแรกสำหรับบริษัทเภสัชกรรมระดับโลก โดยมีทีมงานซึ่งประกอบด้วยนักวิจัย 7 คน โดย 5 คนในนั้นเป็นผู้หญิง.
ห้องปฏิบัติการจาก BSL-3 จำนวน 27 ห้องในพื้นที่วิจัยถูกปรับปรุงให้เป็นห้องปฏิบัติการ BSL-4 จำนวน 2 ห้อง เพื่อให้สามารถทำงานกับเชื้อโรคที่อันตรายที่สุดซึ่งมีแนวโน้มที่จะก่อให้เกิดโรคร้ายหรืออาจฆ่าได้ และยังไม่มีวัคซีนหรือการรักษาที่มีประสิทธิภาพ เช่น ไวรัสอีโบล่าและมาร์บูร์ก David Barros ผู้อำนวยการด้านการวิจัยและพัฒนาสุขภาพทั่วโลกของ GSK ในสเปน กล่าวว่า "ความแตกต่างระหว่าง BSL-3 และ BSL-4 ไม่ได้เป็นเพียงด้านเทคนิค แต่เป็นด้านจิตวิญญาณเช่นกัน" เขาย้ำว่าที่ BSL-3 อาจมีการรักษา แต่เชื้อโรคที่ BSL-4 จะไม่มีการป้องกันหรือการรักษาที่รู้จักเลย.
เหตุผลในการสร้างห้องปฏิบัติการ
การตัดสินใจสร้างห้องปฏิบัติการนี้เกิดจากประสบการณ์ในช่วงการระบาดของโรคโควิด-19 ซึ่งศูนย์เหล่านี้ได้มุ่งเน้นไปที่เชื้อไวรัสดังกล่าว Barros กล่าวว่า การระบาดได้สร้างแรงบันดาลใจให้กับนักวิจัยบางคนในการมีห้องปฏิบัติการแบบนี้ และมันดูเหมือนจะเป็นหน้าที่ของพวกเขา.
ศูนย์ที่มีประวัติมาแล้วเกินกว่า 30 ปี และมีนักวิจัยเกือบ 100 คน มุ่งมั่นในการค้นคว้ายาเพื่อกลุ่มประชากรที่เปราะบางนั้น ได้จัดการเพื่อค้นหาโรคที่ถูกมองข้ามอย่างเช่น มัลเรีย และวัณโรค รวมถึงการดื้อยาต้านจุลชีพ tafenoquine เป็นยาในขนาดเดียวสำหรับรูปแบบของมัลเรียที่สามารถอยู่ในตับได้, และค้นพบแบคทีเรียที่จะทำให้ยุงไม่สามารถส่งผ่านปรสิตของมัลเรียได้.
ค่าใช้จ่ายและการเตรียมความพร้อม
ค่าใช้จ่ายในการปรับเปลี่ยนห้องบางห้องเป็นระดับ BSL-4 อยู่ที่ประมาณ 5.2 ล้านยูโร โดย GSK ได้ประโยชน์จากนักวิจัยที่มีการฝึกฝนมาก่อนและประสบการณ์ในการไม่มีเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นในระยะ 30 ปี ของการดำเนินการห้องปฏิบัติการ BSL-3 ตามข้อมูลจากบริษัท.
ก่อนที่จะเริ่มทำงาน บริษัทได้ตั้งคำถามทางปฏิบัติว่า มีนักวิจัยกี่คนที่พร้อมจะรับความเสี่ยงในการทำงานกับเชื้อโรคที่จัดอยู่ใน BSL-4 ซึ่งมีการกำหนดไว้อย่างชัดเจนว่าเชื้อโรคเหล่านี้สามารถก่อให้เกิดโรคร้ายหรือมรณะได้โดยไม่มีการรักษาหรือวัคซีนที่มีประสิทธิภาพอยู่จนถึงตอนนี้ ทีมงานที่ Tres Cantos มุ่งเน้นไปที่วัณโรคที่ดื้อยา ซึ่งการรักษากล่าวไม่ได้ผลกับผู้ป่วยประมาณ 500,000 คน ในแต่ละปีทั่วโลก รวมถึงไข้เลือดออกที่เกิดจากไวรัสซึ่งถูกแพร่กระจายโดยเห็บและมีอยู่ทั่วไปในแถบบอลข่าน.
หลักการทำงานในห้องปฏิบัติการ
นักวิจัย 7 คน ได้ตอบรับข้อเสนอและเข้าอบรมการใช้ห้องปฏิบัติการ BSL-4 ในสเปนและอังกฤษ โดยต้องมีการปฏิบัติตามขั้นตอนอย่างเคร่งครัดในการเข้าห้องปฏิบัติการ: จะต้องเปลี่ยนชุดทุกครั้งในห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า, อาบน้ำและสวมใส่ชุดทางการแพทย์ และใช้แว่นตาป้องกันถ้ามี นักวิจัยจะแบ่งคู่กันเข้าไปทำงานตามรูปแบบ "กระจก" โดยแต่ละคนจะให้อนุญาตอีกคนหนึ่งในการเข้าไปหลังจากผ่านการตอบคำถามและตรวจสอบ.
นักวิจัยจะสวมชุดป้องกันที่มีระบบอัดอากาศให้ในร่างกายเต็มตัว ซึ่งโดยทั่วไปเรียกว่า "ชุดป้องกัน" ที่มีการให้ก๊าซออกซิเจนแบบอิสระและการประทับซึ่งมั่นคง การสวมและถอดชุดใช้เวลานาน และการเข้าไปทำงานพร้อมการทำความสะอาดก่อนออกจากห้องอาจใช้เวลานานถึง 1.5 ชั่วโมง ในขณะที่เวลาที่เหมาะสมในการอยู่ภายในห้องจะจำกัดอยู่ที่ประมาณ 4 ชั่วโมง โดยไม่มีเวลาสำหรับพักดื่มน้ำหรือไปห้องน้ำในระหว่างที่อยู่ภายใน.
มาตรการรักษาความปลอดภัย
ในด้านเทคนิค BSL-4 เป็นการปรับปรุงมาตรฐาน BSL-3 โดยมีระบบที่ทำซ้ำกันและแข็งแกร่งเพื่อป้องกันการรั่วไหล โดยจะต้องกรองอากาศที่ออกจากห้องปฏิบัติการและเข้าไปในห้องล่วงหน้า 4 ครั้ง โดยใช้ตัวกรองที่มีประสิทธิภาพที่สุด และทำการฆ่าเชื้อขยะภายในห้องสองครั้งก่อนที่จะออกมา นอกจากนี้ ระบบแรงดันลบยังทำให้มั่นใจว่าอากาศจะไหลเข้ามาเสมอไม่ว่าจะมีการตัดไฟเนื่องจากมีหน่วยจ่ายไฟสำรองที่ได้มาตรฐาน การขนส่งระหว่างพื้นที่ที่ทำงานจะต้องผ่านภาชนะที่มีการปิดแน่นเพื่อหลีกเลี่ยงการเปิดประตูที่มีสารที่เป็นอันตรายที่สุด.
ห้องปฏิบัติการ GSK มีห้องปฏิบัติการ BSL-4 อิสระ สองห้อง ซึ่งสามารถดำเนินการแยกกันได้ โดยแต่ละห้องสามารถรองรับเชื้อโรคชนิดต่าง ๆ และดำเนินการได้อย่างอิสระเต็มที่ Javier Gamo ผู้อำนวยการฝ่ายการวิจัยและการผลิตยาเพื่อสุขภาพที่ GSK กล่าว.
การตรวจสอบและการรับรอง
บริษัทยืนยันว่าการรักษาความปลอดภัยคือความสำคัญสูงสุด และทางการสามารถทำการตรวจสอบได้ทุกช่วงเวลา รายงาน Global BioLabs 2023 จาก King’s College London แจ้งว่า มีห้องปฏิบัติการ BSL-4 ที่ทำงานใน 27 ประเทศ โดยที่ในสหภาพยุโรปมีเพียง 8 สถาบัน ที่มีห้องปฏิบัติการประเภทนี้ รายงานยังระบุว่าห้องปฏิบัติการ BSL-4 ส่วนใหญ่ตั้งอยู่ในเขตเมือง ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงในกรณีที่เกิดการรั่วไหล.
ทางการสเปนยังขยายการสร้างห้องปฏิบัติการ BSL-4 ของรัฐบาลภายใน Instituto Carlos III ใน Majadahonda คาดว่าจะพร้อมใช้งานในปีหน้า โดยได้ลงนามในข้อตกลงความร่วมมือกับ GSK และ Pedro Sánchez ได้เยี่ยมชมที่ห้องปฏิบัติการ Tres Cantos เมื่อวันที่ 3 มีนาคม ที่ผ่านมา.
ห้องปฏิบัติการของ GSK ที่ Tres Cantos ได้รับการรับรองจาก Comunidad de Madrid โดยจะดำเนินการตรวจสอบและการรับรองภายในเดือนเมษายน ซึ่งหลังจากนั้นทีมงานจะเริ่มดำเนินงานทีละน้อยในระดับต่ำกว่า (2 และ 3) ก่อนที่จะย้ายไปยังระดับ 4 โดยคาดว่าดำเนินการให้แล้วเสร็จในช่วงปลายปี 2026 ถึงต้นปี 2027 นักวิจัยจะต้องมีการติดตามสุขภาพอย่างเข้มงวดเป็นระยะ โดยจะต้องฝึกซ้อมหลายเดือนในกระบวนการเข้าและออก และจะต้องปฏิบัติตามโปรโตคอลหลายครั้งจนเป็นอัตโนมัติ ก่อนที่ใครคนหนึ่งจะสามารถเข้าห้องปฏิบัติการซึ่งมีเชื้อโรคจริงเป็นครั้งแรก.