Binuksan ng kumpanya ng gamot na GSK ang isang bagong lokasyon na may pinakamataas na antas ng seguridad sa biyolohiya (BSL-4) sa kanilang *research complex* sa Tres Cantos, na halos kalahating oras ang layo mula sa Madrid. Ang laboratoryo ay ang kauna-unahang uri nito sa Espanya at ang una para sa isang pandaigdigang kumpanya ng gamot, na pinamumunuan ng isang grupo na binubuo ng pitong mananaliksik, kung saan lima sa kanila ay mga kababaihan.
Ang limang mula sa 27 na BSL-3 na mga silid na nasa *complex* ay ginawang dalawa upang tumugon sa mga pangangailangan ng BSL-4, na nagpapahintulot sa pakikitungo sa ilan sa mga pinakamatinding pathogens na kilala na nagdudulot ng malubha o nakamamatay na sakit na sa ngayon ay walang mga bakuna o mabisang lunas, gaya ng mga virus ng Ebola at Marburg. Dininig ni David Barros, direktor ng pananaliksik at pag-unlad para sa kalusugan ng global ng GSK sa Espanya, na "ang pagkakaiba sa pagitan ng BSL-3 at BSL-4 ay hindi lamang teknikal kundi pati na rin existential," isinaad na sa BSL-3 ay minsang may mga lunas, habang ang mga pathogens sa BSL-4 ay walang kilalang reserbang proteksyon o lunas.
Pagbuo ng Laboratoryo at mga Layunin
Ang desisyon na itayo ang laboratoryo ay nag-ugat mula sa karanasan ng pandaigdigang pandemya ng COVID-19, kung saan nakatuon ang Tres Cantos na sentro sa mga nakakahawang sakit sa virus. Sinasabi ni Barros na ang pandemya ay nagpasiklab ng pagnanais sa ilang mga mananaliksik na magkaroon ng ganitong uri ng laboratoryo, na tila isang obligasyon para sa kanila.
Ang sentro, na may higit sa 30 taon ng kasaysayan at halos 100 mananaliksik na nakatuon sa pagtuklas ng mga gamot para sa mga marupok na populasyon ay pangunahing nakatuon sa pag-aaral ng mga sakit na itinuturing na "nausig," gaya ng malaria, tuberculosis, at mga resistensya sa antibiotics. Isa sa kanilang mga nakaraang nagawa ay ang tafenoquine bilang isang one-time treatment para sa isang anyo ng malaria na nakakabot sa atay, at pagtuklas ng bakterya na nakatira sa mga bituka ng lamok na pumipigil sa kanilang pagdadala ng malaria.
Mga Gastos at Pagsasanay ng mga Mananaliksik
Ang halaga ng pag-convert ng ilang silid sa BSL-4 ay humigit-kumulang 5.2 milyong euro, at nakinabang ang GSK mula sa pagkakaroon ng mga nakapagsanay nang mga mananaliksik at walang naitalang aksidente sa loob ng 30 taon sa mga pasilidad ng BSL-3, ayon sa kumpanya.
Bago simulan ang operasyon, nagtanong ang kumpanya ng isang praktikal na tanong: ilan sa mga mananaliksik ang handang harapin ang mga panganib ng pagtatrabaho sa mga pathogens na nakategorya bilang BSL-4? Ang tiyak na kahulugan ng mga pathogens na ito ay sila ay may kakayahang magdulot ng malubha o nakamamatay na sakit na wala pang kilalang mabisang lunas o bakuna. Ang team sa Tres Cantos ay nakatuon sa multi-drug resistant tuberculosis—na ang kasalukuyang mga paggamot nito ay nagiging hindi epektibo para sa halos 500,000 tao taun-taon sa buong mundo—at Congo hemorrhagic fever, isang viral na sakit na dala ng mga ticks na orihinal na matatagpuan sa Balkans na walang mga bakuna o antiviral treatments at may "mataas na potensyal na epidemya," ayon kay Barros.
Pagsunod sa Higpit ng Seguridad
'Pitong mananaliksik' ang pumayag na mag-aral at sumailalim sa mga espesyal na pagsasanay sa Espanya at Britanya para sa paggamit ng mga pasilidad ng BSL-4. Ang mga pamamaraan ng pagpasok sa laboratoryo ay napakahigpit: kinakailangang alisin ang lahat ng damit sa mga tiyak na changing rooms, maligo at magsuot ng mga laboratory coat, at gumamit ng pangkaligtasang salamin kung kinakailangan. Ang mga mananaliksik ay pumapasok nang magkapareho at nagtatrabaho sa ilalim ng "mirror" system, kung saan ang bawat isa ay titingin sa kanilang partner at bibigyan ng pahintulot na pumasok pagkatapos ng saklaw ng mga tanong at pagsusuri.
Ang mga mananaliksik ay nagsusuot ng ganap na body pressure suits na kilala bilang "spacesuits", na naglalaman ng independent oxygen supply at tightly sealed na mga seal. Ang proseso ng pagsusuot at pagtanggal ay tumatagal ng oras, at ang pagpasok, paggawa ng trabaho, at disinfection bago lumabas ay maaring tumagal ng hanggang isang oras at kalahati, na may practicality limit sa loob ng silid na karaniwang umaabot ng hanggang apat na oras. Hindi pinapayagan ng mga proseso ang mabilis na pahinga o paglabas para uminom ng tubig o pagpunta sa banyo habang nasa loob sila.
Kahalagahan ng BSL-4 Laboratories
Mula sa teknikal na pananaw, ang BSL-4 ay isang pinabuting bersiyon ng mga pamantayan ng BSL-3: doublly isolated systems na pumipigil sa anumang pagtagas. Bilang karagdagan sa pag-filter ng hangin papasok sa laboratoryo apat na beses gamit ang pinakamalalakas na filters, ang mga basura ay dinidisinfect sa loob ng mga pasilidad nang dalawang beses bago ilabas. Tinitiyak din ng mga sistema ng negative pressure na ang hangin ay laging dumadaloy papasok at hindi lumalabas kahit na sa pagkawala ng kuryente salamat sa mga backup power units. Ang transportasyon sa pagitan ng mga zone ng trabaho ay nagaganap sa pamamagitan ng mga hermetically sealed containers upang maiwasan ang pagbubukas ng mga pintuan na nagdadala ng pinaka-mapanganib na materyal. Ang bawat protocol ng BSL-4 ay may kasamang integrated backup plans.
Ang pasilidad ng GSK ay may dalawang independent na silid na gumagana bilang mga hiwalay na BSL-4 laboratories, na nangangahulugang bawat silid ay maaaring mag-host ng iba't ibang pathogens at gumana nang ganap na independente, ayon sa pagpapaliwanag ni Javier Gamo, direktor ng pananaliksik at industriya ng pandaigdigang gamot sa GSK.
Mga Aksyon mula sa Awtoridad at Regulasyon
Binibigyang-diin ng kumpanya na ang kaligtasan ang pangunahing prayoridad at maaaring magsagawa ang mga awtoridad ng mga biglaang pag-inspeksyon anumang oras. Ang Global BioLabs 2023 na ulat mula sa King's College London ay nag-ulat na mayroong 51 BSL-4 laboratories na gumagana sa 27 bansa, at walong institusyon lamang ang may mga laboratoryo sa loob ng European Union. Itinuro din ng ulat na tatlong-kapat ng mga BSL-4 laboratories ay matatagpuan sa mga urban na lugar, na nagpapataas ng mga potensyal na panganib sa kaso ng pagtagas.
Pinalawig din ng mga awtoridad ng Espanya ang pagtatayo ng isang BSL-4 na laboratoryo sa gobyerno sa ilalim ng Instituto Carlos III sa Majadahonda, inaasahang magiging operasyon sa susunod na taon, at nag-sign na ng isang kasunduan sa pakikipagtulungan kasama ang GSK, binisita ni Pedro Sánchez ang laboratoryo sa Tres Cantos noong Marso 3 ng nakaraang taon.
Ang laboratoryo ng GSK sa Tres Cantos ay nakakuha ng sertipikasyon mula sa Comunidad de Madrid, sa ilalim ng pagsusuri at pag-apruba na matatapos sa Abril. Matapos nito, unti-unting magsisimula ang grupo sa pagtatrabaho sa mas mababang antas (2 at 3) bago ganap na lumipat sa antas 4, inaasahang makukumpleto sa pagitan ng huli ng 2026 at simula ng 2027. Ang mga mananaliksik ay isasailalim sa mahigpit na regular na medical follow-ups at mag-eensayo ng mga ritwal ng pagpasok at paglabas at isasagawa ang mga protocols nang paulit-ulit hanggang maging automated na, bago makapasok sa unang pagkakataon ang isa sa kanila ng laboratoryo na may aktuwal na pathogens.