Công ty dược phẩm GSK vừa khai trương một phòng thí nghiệm mới đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cao nhất (BSL-4) tại khu nghiên cứu Tres Cantos, cách Madrid khoảng nửa giờ. Phòng thí nghiệm này là phòng thí nghiệm đầu tiên của loại hình này ở Tây Ban Nha và cũng là đầu tiên của một công ty dược phẩm toàn cầu, được vận hành bởi một đội ngũ gồm bảy nhà nghiên cứu, trong đó có năm nhà nghiên cứu nữ.
Năm trong số 27 phòng BSL-3 hiện có tại khu phức hợp đã được chuyển đổi thành hai phòng BSL-4, cho phép xử lý các mầm bệnh nguy hiểm nhất mà đến nay chưa có vaccine hoặc phương pháp điều trị hiệu quả, như virus Ebola và Marburg. David Barros, giám đốc nghiên cứu và phát triển của GSK ở Tây Ban Nha, khẳng định rằng "sự khác biệt giữa BSL-3 và BSL-4 không chỉ mang tính kỹ thuật mà còn tồn tại về mặt bản chất", chỉ ra rằng trong BSL-3 đôi khi có phương pháp điều trị, trong khi mầm bệnh BSL-4 không có biện pháp phòng ngừa hoặc điều trị nào được biết đến.
Quyết định thành lập phòng thí nghiệm BSL-4
Quyết định thành lập phòng thí nghiệm này bắt nguồn từ kinh nghiệm trong đại dịch toàn cầu do COVID-19, khi Trung tâm Tres Cantos chuyên về các bệnh truyền nhiễm đã tập trung nỗ lực vào virus này. Barros cho biết đại dịch đã khơi dậy mong muốn của một số nhà nghiên cứu về việc sở hữu một phòng thí nghiệm như vậy, và điều này dường như là nhiệm vụ của họ.
Trung tâm này đã có hơn 30 năm lịch sử và khoảng 100 nhà nghiên cứu dành riêng cho việc phát triển thuốc cho các nhóm dân cư yếu thế, chủ yếu điều trị các bệnh được cho là "bị bỏ quên" như sốt rét, lao và kháng sinh. Một trong những sản phẩm nổi bật trước đây là tafenoquine, một phương pháp điều trị dạng liều đơn cho một dạng sốt rét có khả năng lưu lại trong gan, cũng như phát hiện ra một loại vi khuẩn định cư trong ruột muỗi và ngăn chặn chúng khỏi việc truyền ký sinh trùng sốt rét.
Chi phí và sự chuẩn bị cho phòng thí nghiệm
Chi phí để chuyển đổi một số phòng thành tiêu chuẩn BSL-4 khoảng 5,2 triệu euro, và GSK đã hưởng lợi từ sự có mặt của các nhà nghiên cứu đã được đào tạo trước đó và có kinh nghiệm không có tai nạn trong 30 năm tại các cơ sở BSL-3, theo công ty cho biết.
Trước khi bắt đầu công việc, công ty đã đưa ra một câu hỏi thực tiễn: có bao nhiêu nhà nghiên cứu sẵn sàng chấp nhận rủi ro khi làm việc với các mầm bệnh được phân loại BSL-4? Định nghĩa chính xác của các mầm bệnh đó là chúng có khả năng gây ra các bệnh nghiêm trọng hoặc gây tử vong mà hiện tại không có phương pháp điều trị hoặc vaccine hiệu quả nào. Đội ngũ tại Tres Cantos dự kiến sẽ tập trung chủ yếu vào lao kháng đa thuốc, một căn bệnh mà các phương pháp điều trị hiện tại mất hiệu lực đối với khoảng nửa triệu người mỗi năm trên toàn cầu, và sốt xuất huyết Congo, một bệnh virus gây ra bởi kí sinh trùng và đang lan tràn trong khu vực Balkan, không có vaccine hoặc thuốc kháng virus được phê chuẩn và có "tiềm năng dịch tễ học cao", theo Barros.
Quy trình an toàn và mô hình hoạt động
Bảy nhà nghiên cứu đã phản hồi lại đề xuất và đã trải qua đào tạo chuyên sâu tại Tây Ban Nha và Anh để sử dụng các cơ sở BSL-4. Các thủ tục nhập cảnh vào phòng thí nghiệm là rất nghiêm ngặt: mọi người phải thay đồ trong các phòng thay đồ riêng biệt, tắm rửa và mặc áo bảo hộ phòng thí nghiệm, sử dụng kính bảo vệ nếu có. Hai nhà nghiên cứu vào phòng thí nghiệm cùng nhau và làm việc theo kiểu "gương", mỗi người đánh giá đồng nghiệp và cấp phép cho việc nhập cảnh sau một loạt câu hỏi và kiểm tra.
Các nhà nghiên cứu mặc bộ đồ áp suất dương toàn thân thường được gọi là "escafandra", bao gồm nguồn cung cấp oxy độc lập và một cách bịt kín hoàn toàn. Quy trình mặc và tháo đồ tốn một khoảng thời gian, và quá trình vào, làm việc, sau đó khử trùng trước khi ra ngoài có thể mất tới một tiếng rưỡi, với thời gian tối đa thực tế trong phòng thường không quá bốn giờ. Các biện pháp không cho phép các khoảng nghỉ ngắn hay ra ngoài để uống nước hoặc đi vệ sinh trong khi ở bên trong.
Khía cạnh kỹ thuật và cơ sở hạ tầng
Từ góc độ kỹ thuật, BSL-4 tạo thành một phiên bản tăng cường của tiêu chuẩn BSL-3: với các hệ thống lặp lại và được bảo vệ để ngăn chặn bất kỳ sự rò rỉ nào. Ngoài việc lọc không khí thải ra, không khí vào phòng thí nghiệm được lọc bốn lần bằng cách sử dụng các bộ lọc mạnh nhất có sẵn, và chất thải được khử trùng trong các cơ sở hai lần trước khi được đưa ra ngoài. Các hệ thống áp suất âm đảm bảo rằng không khí luôn chảy vào trong và không ra ngoài ngay cả khi mất điện nhờ vào các đơn vị cung cấp điện dự phòng. Vận chuyển giữa các khu vực làm việc diễn ra qua các container kín để tránh mở cửa mang theo các vật liệu nguy hiểm nhất. Mỗi quy trình BSL-4 đều có kế hoạch dự phòng được tích hợp sẵn.
Tiềm năng và kế hoạch tương lai
Cơ sở của GSK có hai phòng độc lập hoạt động như hai phòng thí nghiệm BSL-4 riêng biệt, cho phép mỗi phòng có thể tiếp nhận một mầm bệnh khác nhau và hoạt động hoàn toàn độc lập, theo Javier Gamo, giám đốc nghiên cứu và sản xuất thuốc của GSK.
Công ty khẳng định rằng sự an toàn là ưu tiên hàng đầu, và các cơ quan có thẩm quyền có thể tiến hành kiểm tra bất ngờ vào bất kỳ lúc nào. Báo cáo toàn cầu Global BioLabs 2023 của Đại học King's College London cho biết có 51 phòng thí nghiệm BSL-4 đang hoạt động tại 27 quốc gia, và chỉ có tám cơ sở sở hữu những phòng thí nghiệm này trong Liên minh Châu Âu. Báo cáo cũng chỉ ra rằng ba phần tư phòng thí nghiệm BSL-4 nằm ở khu vực đô thị, làm tăng nguy cơ tiềm tàng nếu có sự rò rỉ xảy ra.
Dự án xây dựng phòng thí nghiệm BSL-4 mới
Các nhà chức trách Tây Ban Nha cũng đang mở rộng việc xây dựng một phòng thí nghiệm BSL-4 chính phủ tại Instituto Carlos III ở Majadahonda, dự kiến sẽ đi vào hoạt động vào năm tới, và đã ký thỏa thuận hợp tác với GSK. Pedro Sánchez đã thăm phòng thí nghiệm Tres Cantos vào ngày 3 tháng 3 vừa qua.
Phòng thí nghiệm GSK tại Tres Cantos đã nhận chứng nhận từ Comunidad de Madrid, và các hoạt động xác minh cùng chứng nhận nội bộ sẽ được hoàn tất vào tháng 4. Sau đó, đội ngũ sẽ lần lượt bắt đầu làm việc ở mức độ thấp hơn (2 và 3) trước khi chuyển hoàn toàn sang mức 4, dự kiến hoàn tất vào khoảng cuối 2026 đến đầu 2027. Các nhà nghiên cứu sẽ phải trải qua các kiểm tra sức khỏe định kỳ nghiêm ngặt và sẽ thực hành trong nhiều tháng quy trình ra vào, đồng thời thực hiện các quy trình nhiều lần cho đến khi trở nên thành thạo, trước khi một trong số họ vào lần đầu tiên một phòng thí nghiệm chứa mầm bệnh thật.